Vasconcelos, TeófiloOliveira, Rita Manuela Palmeira dePinto, Mónica Castro2017-12-122017-12-122013-11-12http://hdl.handle.net/10400.6/4508Este documento está dividido em dois capítulos. O primeiro capítulo descreve o estágio em Farmácia Comunitária e o segundo capítulo diz respeito à componente de investigação. Capítulo 1: Tive a oportunidade de testemunhar como o farmacêutico é polivalente. Durante cinco meses, contatei com diversas áreas farmacêuticas na Farmácia Central de Ovar, o que demonstrou ser uma ótima experiência, um processo de aprendizagem contínuo. Tornou-se evidente que o farmacêutico é, realmente o profissional do medicamento e o primeiro profissional de saúde que o público procura. Isto acrescenta valor à profissão e esplana a forte relação de confiança entre o farmacêutico e o utente. Capítulo 2: A mucosite é uma inflamação severa da mucosa oral geralmente observada em doentes oncológicos que foram expostos a radioterapia e/ou quimioterapia. Pode limitar a eficácia do tratamento anticancerígeno e afetar a qualidade de vida do doente. A combinação de bicarbonato de sódio, lidocaína e nistatina é largamente utilizada em Hospitais Portugueses devido ao seu rápido e fácil processo de manufatura mas carece de dados de estabilidade. Este trabalho pretendeu otimizar esta formulação de forma a reduzir o custo do processo de manufatura e aumentar a sua eficácia. Na parte I do estudo, foi estudado um novo processo de manufatura e a formulação foi modificada por inclusão de diferentes agentes de viscosidade: metilcelulose (MC 0,5% e MC 2,0%), hipromelose (HP 2.0%) e goma xantana (GX 0,5%) com o objetivo de potenciar a sua eficácia por aumento do período de contato dos componentes ativos com a mucosa danificada. A substituição de bicarbonato de sódio injetável (1A) pela forma em pó (1B) foi estudada com o intuito de desenvolver uma formulação mais económica. As formulações foram estudadas relativamente à aparência, viscosidade e pH durante três meses, a duas condições de armazenamento (2-8ºC e temperatura ambiente). A qualidade microbiológica foi avaliada de acordo com o método preconizado na Farmacopeia Portuguesa. As formulações contendo bicarbonato de sódio injetável e bicarbonato de sódio em pó apresentaram propriedades semelhantes. A inclusão de derivados de celulose ou goma xantana não alterou os parâmetros iniciais de pH. Estas formulações apresentaram uma viscosidade superior ao controlo (5 cP) variando de 25,9 cP a 15972 cP, na seguinte ordem crescente de viscosidade: MC 0,5% > GX > MC 2% > HP 2%. As formulações HP e MC 2% foram excluídas do estudo devido à sua viscosidade demasiado elevada. Uma vez que os testes microbiológicos demonstraram contaminação na parte I, foi adicionado metilparabeno às outras formulações. Uma nova formulação contendo MC 1% foi explorada por ser expetável alcançar uma viscosidade mais adequada. Todas as formulações revelaram pH e aparência adequados. A inclusão de metilparabeno teve um efeito positivo na estabilidade microbiológica. MC 0,5% apresentou uma viscosidade indesejável, sendo excluída do estudo seguinte. A parte III do trabalho teve como objetivo avaliar a aceitabilidade das três formulações selecionadas (controlo (1B), MC 1% E GX, adicionados de metilparabeno). Doze voluntários humanos saudáveis (22 -57 anos; 6 homens e 6 mulheres) foram recrutados para o estudo de palatabilidade. Embora bem aceite, a inclusão de agentes viscosificantes não favoreceu as propriedades palatáveis das formulações. Concluimos que a melhor estratégia para o tratamento da mucosite é a formulação que contém bicarbonato de sódio em pó, nistatina, lidocaína, parabenos, metilceluloe 1% ou goma xantana 0,5%.This document is divided into two chapters. The first chapter discusses the training in Community Pharmacy and the second chapter refers to the component of research. Chapter 1: I had the opportunity to witness how multitasked the pharmacist can be. I spent five months in contact with a wide range of pharmaceutical areas in “Farmácia Central de Ovar” and it was a great experience, a continuous learning process. It was clear that the pharmacist really is the expert in drugs and the first healthcare professional that the public goes to. This adds value to the profession and shows the strong and trustful relation between the pharmacist and the patient. Chapter 2: Mucositis is a severe inflammation of the oral mucosa usually observed in oncology patients who have been exposed to radiotherapy and/or chemotherapy. It can limit the effectiveness of cancer treatment and affect the quality of life of the patient. A compounded combination of sodium bicarbonate, lidocaine and nystatin is largely used in Portuguese Hospitals because of its very easy and quick preparation process but it lacks stability data. The present work intended to optimize this formulation in order to reduce manufacturing cost and improve efficacy properties. In the first part of this study, a new manufacturing process was studied, and the formula was modified by including different viscosity-agents (methylcellulose (MC 0.5% and 2.0%), hypromellose (HP 2.0%) and xanthan gum (Gx 0.5%) with the aim of improving efficacy by extending the contact period of the active compounds with the damaged mucosa. The substitution of injectable sodium bicarbonate (1A) for the powder form (1B) was studied in order to provide a more economic formulation. Formulations were studied regarding appearance, viscosity and pH over three months, at two storage conditions (2-8ºC and room temperature). Microbiologic quality was assessed according to the Portuguese Pharmacopoeia method. Formulations using injectable sodium bicarbonate and its powder form presented similar properties. The inclusion of cellulose derivatives or xanthan gum did not alter the initial pH parameters. These formulations presented higher viscosity than control (5 cP) ranging from 25,9 cP to 15972 cP, as follows: MC 0,5% > Gx > MC 2% > HP 2%. HP and MC 2% formulations were excluded due to their high viscosity. Since microbiology tests showed contamination in part 1, methylparaben was added to the other formulations. A new formula containing MC 1,0% was explored since it was expected to have a more adequate viscosity. All formulations showed adequate pH and appearance. The inclusion of methylparaben had a positive effect in microbiological stability. MC 0.5% presented an undesirable viscosity being excluded from the further study. The third part of the study intended to evaluate the acceptability of the three formulations selected (control (1B), MC 1.0% and GX added of methylparaben). Twelve healthy human volunteers (22 - 57 years old; 6 male and 6 female) were recruited for the palatability study. Despite well accepted, the inclusion of viscosity agents did not improved the formulation palatability properties. It was concluded that the best approach to the management of mucositis is the formulation containing sodium bicarbonate (powder form), nystatin, lidocaine, parabens, methylcellulose 1% or xanthan gum 0.5%.porFarmácia comunitária - Estágio pedagógicoMucosite - Tratamento - Medicamento manipuladoMedicamento manipulado - NistatinaMedicamento manipulado - Derivados de celuloseMedicamento manipulado - Goma xantanaMedicamento manipulado - PalatibilidadeOtimização da formulação de um medicamento manipulado para o tratamento da mucositeExperiência Profissionalizante na vertente de Farmácia Comunitária e Investigaçãomaster thesis201281465