Browsing by Author "Carvalho, Sara da Silva Amaro Douro de"
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- Utilidade dos fármacos biotecnológicos nas diferentes manifestações clínicas da Doença de Behçet – revisão sistemáticaPublication . Carvalho, Sara da Silva Amaro Douro de; Águeda, Ana Filipa Rocha; Oliveira, Margarida Isabel Dias AlexandreIntrodução: a Doença de Behçet (DB) corresponde a uma vasculite de envolvimento multissistémico cuja variabilidade demográfica, clínica, terapêutica e prognóstica, a tornam numa doença de elevada complexidade. Embora rara, associa-se a morbimortalidade prematura e significativa. Objetivo: avaliar a ação dos fármacos biotecnológicos nas diferentes manifestações clínicas da DB em adultos. Métodos: foi realizada uma revisão sistemática da literatura incluindo estudos de avaliação de eficácia e segurança do uso de fármacos biotecnológicos nas diversas manifestações clínicas da DB. A pesquisa foi realizada nas bases de dados PubMed/MEDLINE e EMBASE, sem limite temporal na busca. Todos os títulos e abstracts foram avaliados, de forma independente, por dois revisores. A extração de dados dos artigos elegíveis foi realizada com base em formulário próprio elaborado para a extração dos mesmos. O risco de viés das publicações foi avaliado com base na “National Heart, Lung and Blood Institute: Study Quality Assessment Tools”. Os outcomes aferidos foram a eficácia do tratamento, capacidade de induzir a remissão e a segurança, nomeadamente, possíveis eventos/efeitos adversos, necessidade de hospitalização e mortalidade subjacente ao uso destes fármacos. No final da análise dos estudos e da avaliação dos outcomes supracitados, procedeu-se à síntese narrativa dos resultados adquiridos. Resultados: identificámos vinte e um estudos que cumpriam critérios de inclusão. Destes, dois eram ensaios clínicos randomizados e, os restantes, eram estudos observacionais tipo coorte (onze) e série de casos (oito). Os anti-TNF-a, anti-IL1, anti-IL17, anti-IL12-23 e antiIL-6 foram os biotecnológicos investigados, isoladamente ou em conjunto com outros biotecnológicos ou com outras classes farmacológicas. O número mínimo de doentes incluídos nos estudos variou entre 20 e 473, sendo que, na grande maioria o sexo masculino prevalecia. Nesta revisão, os anti-TNF-a, nomeadamente o Infliximab e o Adalimumab, demonstraram ser eficazes e seguros em todas as manifestações clínicas escrutinadas isoladamente ou em conjunto. Adicionalmente, o Gevokizumab foi eficaz e seguro no envolvimento ocular, o Tocilizumab e Golimumab no envolvimento cardíaco, o Etarnecept e Ustekinumab no envolvimento mucocutâneo e o Anakinra e o Canakinumab no envolvimento multissistémico da DB. Discussão: a análise isolada de cada um dos artigos aponta para um efeito positivo dos biotecnológicos sobre as múltiplas manifestações clínicas avaliadas. Em relação aos outcomes, os biotecnológicos provaram ser eficazes e capazes de induzir a remissão clínica, alguns dos quais com relevância estatística altamente significativa. Tal verificou-se, globalmente, com o aumento das remissões completas e sustentadas no tempo, com a diminuição da frequência de agudizações, com diminuição analítica dos marcadores de fase aguda e com a diminuição dos imunossupressores utilizados. Além disso, demonstraram um perfil de segurança positivo pois apesar de presentes múltiplos efeitos adversos estes eram pouco graves, como é verificado pelas, hospitalizações e mortes reduzidas e/ou nulas. Conclusões: os biotecnológicos tem um impacto positivo na eficácia e indução terapêutica, ao mesmo tempo que, apresentam um perfil de segurança confiável, com hospitalizações e mortalidade reduzidas.