Browsing by Author "Costa, Telma Daniela Silva"
Now showing 1 - 1 of 1
Results Per Page
Sort Options
- Relatório de Estágio na BlueClinicalPublication . Costa, Telma Daniela Silva; Patricio, Ana Cristina Monteiro Ramalhinho Tavares; Gonçalves, NádiaO presente relatório resulta do estágio curricular realizado no âmbito do Mestrado em Biotecnologia na Universidade da Beira Interior. O estágio decorreu na BlueClinical -Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Lda durante aproximadamente sete meses e teve como foco a realização de ensaios clínicos de fase I. A BlueClinical é umas das principais empresas em Portugal que realiza ensaios clínicos de diversas fases, sendo especializada em ensaios de fase I, onde incidiu o meu estágio. A BlueClinical garante qualidade e clareza na realização de todos os ensaios clínicos, assim como dos estágios que acolhe. Esta elevada qualidade advém da sua preocupação e necessidade de cumprir todos os requisitos legais em vigor, e o foco no treino de todos os colaboradores antes de iniciar as suas funções. Para a realização do estágio, e consequentemente, para a elaboração deste relatório foi definido como objetivo geral a compreensão e participação na realização de ensaios clínicos de fase I na unidade clínica da BlueClinical. Para cumprir este objetivo, fui responsável pela produção dos documentos necessários para a parte laboratorial, realização de turnos clínicos atribuídos durante o ensaio, preenchimento dos documentos segundo protocolo e envio das amostras para análise. Estruturalmente, este relatório de estágio encontra-se dividido em seis partes, sendo a primeira destinada à apresentação da empresa e apresentação dos serviços prestados. Na segunda parte é realizado um breve enquadramento teórico, onde são exploradas as investigações dos novos medicamentos, que tipo de estudos existem, os diferentes tipos de ensaios clínicos, a legislação portuguesa e europeia, e um pequeno contexto numérico sobre ensaios clínicos realizados em Portugal. Na terceira parte encontram-se apresentados os objetivos específicos para a realização do estágio. A quarta parte corresponde à explicação de como na BlueClinical os ensaios clínicos de fase I ocorrem numa forma mais detalhada sem nunca colocar em causa a integridade e confidencialidade. A quinta parte é uma explicação de tudo o que era minha responsabilidade, como técnica de laboratório, realizar antes, durante e após a finalização de um ensaio clínico. Por fim, temos uma conclusão de como correu o estágio e se todos os objetivos foram cumpridos.