Browsing by Author "Vasconcelos, Joana Caldeira Valverde de Azeredo"
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- Ormeloxifeno: Interesse ContracetivoPublication . Vasconcelos, Joana Caldeira Valverde de Azeredo; Moutinho, José Alberto FonsecaIntrodução: O acesso a métodos contracetivos modernos, seguros e eficazes é fundamental para a saúde e o bem-estar global dos indivíduos, para além do sustentável desenvolvimento dos países. O Governo da Índia introduziu no seu plano nacional de saúde um novo método contracetivo, oral e não hormonal, o ormeloxifeno, em que o esquema de dosagem é de toma semanal. Objetivos: Avaliar o nível de evidência atual sobre o ormeloxifeno como método contracetivo seguro e eficaz. A análise foi realizada em função de quatro parâmetros: mecanismo de ação, eficácia contraceptiva, farmacocinética, segurança e possíveis reações adversas associadas. Métodos: Foi feita uma pesquisa bibliográfica em diversas bases de dados, incluindo as indianas. Apenas se incluíram estudos do ormeloxifeno como método contracetivo em humanos. Resultados: Os resultados incluíram ensaios clínicos, guidelines, relatórios anuais e complementada com o recurso a artigos de revisão e bibliografia relevante para o tema. Dos estudos incluídos, quatro analisaram o mecanismo de ação, a farmacocinética em mulheres saudáveis foi avaliada por 10 estudos e nas mulheres em aleitamento materno por 6 estudos. A eficácia contracetiva foi reportada em 11 artigos, dos quais 3 são estudos observacionais e 1 é retrospetivo. Os efeitos secundários, relatadas nos vários artigos, revelam uma diversidade de possíveis reações. Como contraceção de emergência, é analisado em apenas num estudo. Discussão: O ormeloxifeno como método contracetivo atua criando um desfasamento entre a maturação do endométrio e do zigoto, impossibilitando a implantação. Visto que possui uma longa meia-vida (cerca de 7 dias), é possível um esquema de toma semanal. Possui lenta/moderada absorção e é amplamente distribuído pelos tecidos. Nas mulheres em aleitamento materno os resultados mostraram que é seguro. A eficácia contracetiva mostrou alguma variação entre os diversos estudos, com um índice de Pearl de 0.83 a 4.2. As reações adversas foram diversas e discrepantes entre os estudos. No entanto, a mais frequente foram irregularidades do ciclo menstrual, com ciclos de longa duração, e hemorragia prolongada. Conclusão: Dada toda a incerteza e diversidade dos efeitos adversos e da eficácia contracetiva dos estudos, além do mecanismo de ação por esclarecer adequadamente, é demonstrada uma falta de evidência para que seja possível retirar conclusões significativas, e por isso qualquer tipo de recomendação como contracetivo eficaz e seguro. Assim, é necessário, mais investigação, alem de que os estudos devem ser mais robustos, com maior tamanho da amostra, tempos de seguimento e diversidade da amostra