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- Análise Comparativa entre os ensaios Freelite® e N-Latex® na Quantificação Sérica de Cadeias Leves Livres em doentes com Gamopatias MonoclonaisPublication . Francisco, Catarina Isabel Ribeiro Silva; Monteiro, Andreia Sofia dos Reis; Tomaz, Cândida Ascensão TeixeiraO Laboratório de Patologia Clínica do Centro Hospitalar Universitário da Cova da Beira (CHUCB), da Unidade Local de Saúde (ULS) Cova da Beira, constitui uma unidade especializada na recolha e análise de amostras biológicas com vista à obtenção de dados laboratoriais rigorosos, fundamentais para a formulação de diagnósticos e de estratégias terapêuticas. O presente trabalho descreve a atividade desenvolvida nas secções de Microbiologia, Hematologia e Imunoquímica, com especial ênfase na realização de um projeto de investigação na área da Imunoquímica. Nos últimos anos, o interesse clínico e científico relativamente às gamopatias monoclonais tem vindo a intensificar-se, refletindo a maior sensibilidade dos métodos de diagnóstico laboratorial e o aumento da sua prevalência, principalmente em populações envelhecidas. Estas patologias resultam da proliferação anómala de plasmócitos, responsáveis pela produção excessiva de imunoglobulinas monoclonais podendo manifestar-se de forma assintomática, como a Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado, ou evoluir para doenças malignas, como o Mieloma Múltiplo. A sua deteção precoce e correta caracterização são fundamentais para uma adequada vigilância clínica e intervenção terapêutica atempada. Neste contexto, o presente projeto de investigação teve como objetivo a comparação analítica, dos métodos atualmente disponíveis no Laboratório de Patologia Clínica do Centro Hospitalar Universitário da Cova da Beira, para a quantificação de cadeias leves livres (CLL) no soro de doentes com gamopatias monoclonais. Foram avaliados o método Freelite® (The Binding Site), que utiliza anticorpos policlonais, e o método N Latex® (Siemens), baseado em anticorpos monoclonais. O estudo incluiu, para a análise estatística, resultados da quantificação das CLL em amostras de soro de 108 doentes, dos quais 64 eram do sexo masculino e 44 do sexo feminino, entre outubro de 2024 e abril de 2025, com idades compreendidas entre os 41 e 96 anos. Os dados foram estratificados por tipo de gamopatia monoclonal (Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado IgM, Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado não-IgM e Mieloma Múltiplo). Para a análise estatística utilizaram-se os métodos de regressão de Passing-Bablok, o coeficiente de Spearman, método de Bland-Altman e o coeficiente kappa de Cohen. Os resultados revelaram discrepâncias analíticas relevantes entre os métodos, com situações em que os valores de CLL foram classificados como normais por um método e patológicos pelo outro. A concordância entre os métodos foi globalmente fraca, com particular destaque para o subgrupo MGUS não-IgM, que apresentou as maiores divergências, especialmente na determinação da razão κ/λ. Apesar de limitações decorrentes do tamanho amostral em alguns subgrupos, os resultados obtidos foram consistentes com a literatura, tendo em conta as diferenças metodológicas. Os resultados evidenciaram uma fraca correlação e baixa concordância entre os dois métodos, sublinhando a não intercambialidade dos mesmos, alertando para potenciais implicações clínicas no diagnóstico, monitorização e decisões terapêuticas e no seguimento de doentes com gamopatias monoclonais.