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- Pharmacovigilance study of certain new classes of targeted antineoplastic therapiesPublication . Jesus, Mafalda Martins de; Morgado, Manuel Augusto Nunes Vicente Passos; Duarte, Ana Paula CoelhoCancer is considered one of the most devastating causes of death in the world. Innovative and targeted therapies have become urgent in the treatment of cancer. Examples of these therapies include the following therapeutic classes: poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPi), cyclin-dependent kinase inhibitors (CDK4/6 inhibitors) and tyrosine kinase inhibitors (TKIs). These therapies are generally associated with better patient outcomes, with greater specificity and fewer side effects, particularly on healthy tissues. However, the literature reveals a significant list of adverse effects associated with these drugs, which can lead to changes in the chemotherapy regimens, discontinuation of therapy and, ultimately, death. Several domains are affected, including the hematological, gastrointestinal, metabolic, and cognitive domain, among others. In addition, many of these drugs are approved in an accelerated manner, with minimal clinical benefit and an unknown risk of adverse effects in the general population. Pharmacovigilance of anticancer therapies is fundamental. The detection and management of adverse drug reactions (ADR) can improve the safety of cancer patients and help healthcare professionals identify possible undocumented ADR during clinical trials. In this context, this thesis focuses essentially on the pharmacovigilance of targeted anticancer drugs namely: olaparib, niraparib and talazoparib, which belong to the PARPi class; palbociclib, ribociclib and abemaciclib, which belong to the CDK4/6 inhibitors class; and cabozantinib and lorlatinib, which belong to the TKIs class. Through a retrospective, descriptive and statistical analysis, pharmacovigilance data from the Portuguese Pharmacovigilance System and the EudraVigilance database was collected and analyzed. Variables such as sex, age group, reporter group, geographic origin, individual cases reported by system organ classes, outcome, seriousness, seriousness criteria, most reported preferred terms (PTs) (20 most reported PTs were considered), action taken, number of concomitant medicines per individual case safety report and clinical indications were considered. Hematological disorders were highly associated with PARPi and CDK4/6 inhibitors, particularly anemia, neutropenia, thrombocytopenia, and leukopenia. In addition, metabolic disorders were mainly associated with lorlatinib and hormonal disorders such as hypothyroidism were very common in patients taking cabozantinib. Pneumonitis was associated with olaparib, and some cases of peripheral neuropathy were associated with palbociclib. In general, most cases were reported as serious and were characterized as having an unknown outcome Fatal cases were associated with all three therapeutic classes studied, particularly with CDK4/6 inhibitors. New knowledge about ADR of targeted therapies may help to define timely management and prevention measures and contribute to better develop guidelines on warnings and precautions to be taken when using these drugs. Pharmacovigilance actions become imperative in improving the quality of life of cancer patients at such a critical time in their lives.
- Modelos de Negócio em Farmácia ComunitáriaPublication . Jesus, Mafalda Martins de; Alves, Helena Maria BaptistaA vantagem competitiva de uma empresa é na atualidade associada ao conceito Modelo de Negócio. A aplicação deste conceito não se restringe apenas à área de gestão e estratégia de empresas, podendo observar-se a sua descrição no setor da saúde, particularmente em farmácia comunitária. Em adição à componente dos cuidados de saúde, a farmácia comunitária surge como uma empresa estrategicamente orientada para a obtenção de lucro, de forma sustentada. A evolução deste mercado a nível legislativo, financeiro e económico bem como as exigências do consumidor fez com que a prática tradicional deixasse de corresponder às necessidades. Novos modelos de negócio emergiram com especial destaque para os modelos integrados. Em Portugal, a maioria das farmácias comunitárias tem a sua prática diária inserida num grupo. No entanto, algumas ainda operam segundo um modelo de negócio individual. Perceber qual das duas dinâmicas de gestão é mais vantajosa torna-se relevante para o sucesso do negócio farmácia. Assim, o presente estudo visa caracterizar os dois modelos, individual e integrado, estabelecendo as vantagens e desvantagens dos mesmos. Para a concretização da investigação, recorreu-se a um método de pesquisa qualitativa, com recurso a entrevistas. A amostra estudada é de 14 entrevistados que trabalham em diversas funções associadas à farmácia comunitária. Os entrevistados responderam a um guião de perguntas que refletem os nove componentes do Modelo de Negócios Canvas. Neste sentido, verificou-se que a melhoria da capacidade de negociação é intrínseca a modelos integrados. Apoio na gestão de categorias, na aquisição de produtos SOS e esgotados, campanhas de Marketing e Merchandising são também alguns dos recursos proporcionados às farmácias através da integração num grupo. O auxílio nestas tarefas proporciona uma melhor gestão de tempo ao proprietário, diretor técnico ou farmacêutico, tendo como implicação prática maior dedicação no atendimento ao balcão. A perda de individualidade e a impossibilidade de escolha dos parceiros são apontados como alguns dos pontos negativos decorrentes da transição de um modelo individual para um modelo integrado.