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Publicação

Análise Comparativa entre os ensaios Freelite® e N-Latex® na Quantificação Sérica de Cadeias Leves Livres em doentes com Gamopatias Monoclonais

2025-11-12Dissertação de mestrado Acesso embargado
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datacite.subject.fosCiências Naturais::Ciências Químicas
dc.contributor.advisorMonteiro, Andreia Sofia dos Reis
dc.contributor.advisorTomaz, Cândida Ascensão Teixeira
dc.contributor.authorFrancisco, Catarina Isabel Ribeiro Silva
dc.date.accessioned2026-01-21T16:36:24Z
dc.date.available2026-01-21T16:36:24Z
dc.date.issued2025-11-12
dc.description.abstractO Laboratório de Patologia Clínica do Centro Hospitalar Universitário da Cova da Beira (CHUCB), da Unidade Local de Saúde (ULS) Cova da Beira, constitui uma unidade especializada na recolha e análise de amostras biológicas com vista à obtenção de dados laboratoriais rigorosos, fundamentais para a formulação de diagnósticos e de estratégias terapêuticas. O presente trabalho descreve a atividade desenvolvida nas secções de Microbiologia, Hematologia e Imunoquímica, com especial ênfase na realização de um projeto de investigação na área da Imunoquímica. Nos últimos anos, o interesse clínico e científico relativamente às gamopatias monoclonais tem vindo a intensificar-se, refletindo a maior sensibilidade dos métodos de diagnóstico laboratorial e o aumento da sua prevalência, principalmente em populações envelhecidas. Estas patologias resultam da proliferação anómala de plasmócitos, responsáveis pela produção excessiva de imunoglobulinas monoclonais podendo manifestar-se de forma assintomática, como a Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado, ou evoluir para doenças malignas, como o Mieloma Múltiplo. A sua deteção precoce e correta caracterização são fundamentais para uma adequada vigilância clínica e intervenção terapêutica atempada. Neste contexto, o presente projeto de investigação teve como objetivo a comparação analítica, dos métodos atualmente disponíveis no Laboratório de Patologia Clínica do Centro Hospitalar Universitário da Cova da Beira, para a quantificação de cadeias leves livres (CLL) no soro de doentes com gamopatias monoclonais. Foram avaliados o método Freelite® (The Binding Site), que utiliza anticorpos policlonais, e o método N Latex® (Siemens), baseado em anticorpos monoclonais. O estudo incluiu, para a análise estatística, resultados da quantificação das CLL em amostras de soro de 108 doentes, dos quais 64 eram do sexo masculino e 44 do sexo feminino, entre outubro de 2024 e abril de 2025, com idades compreendidas entre os 41 e 96 anos. Os dados foram estratificados por tipo de gamopatia monoclonal (Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado IgM, Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado não-IgM e Mieloma Múltiplo). Para a análise estatística utilizaram-se os métodos de regressão de Passing-Bablok, o coeficiente de Spearman, método de Bland-Altman e o coeficiente kappa de Cohen. Os resultados revelaram discrepâncias analíticas relevantes entre os métodos, com situações em que os valores de CLL foram classificados como normais por um método e patológicos pelo outro. A concordância entre os métodos foi globalmente fraca, com particular destaque para o subgrupo MGUS não-IgM, que apresentou as maiores divergências, especialmente na determinação da razão κ/λ. Apesar de limitações decorrentes do tamanho amostral em alguns subgrupos, os resultados obtidos foram consistentes com a literatura, tendo em conta as diferenças metodológicas. Os resultados evidenciaram uma fraca correlação e baixa concordância entre os dois métodos, sublinhando a não intercambialidade dos mesmos, alertando para potenciais implicações clínicas no diagnóstico, monitorização e decisões terapêuticas e no seguimento de doentes com gamopatias monoclonais.por
dc.description.abstractThe Clinical Pathology Laboratory of the Cova da Beira University Hospital Centre (CHUCB), integrated into the Local Health Unit (ULS) Cova da Beira, is a specialized unit dedicated to the collection and analysis of biological samples, with the aim of obtaining accurate laboratory data essential for the formulation of diagnoses and therapeutic strategies. This dissertation describes the work carried out in the Microbiology, Hematology, and Immunochemistry sections, with particular emphasis on the development of a research project in the field of Immunochemistry. In recent years, clinical and scientific interest in monoclonal gammopathies has intensified, reflecting both the increased sensitivity of laboratory diagnostic methods and the growing prevalence of these disorders, especially in aging populations. These conditions result from the abnormal proliferation of plasma cells, which leads to excessive production of monoclonal immunoglobulins. They can present asymptomatically, as in Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance (MGUS), or evolve into malignant diseases, such as Multiple Myeloma. Early detection and accurate characterization are essential for appropriate clinical surveillance and timely therapeutic intervention. In this context, the aim of this research project was to perform an analytical comparison of the methods currently available at the Clinical Pathology Laboratory of CHUCB for the quantification of free light chains (FLC) in the serum of patients with monoclonal gammopathies. The methods evaluated were Freelite® (The Binding Site), based on polyclonal antibodies, and N Latex® (Siemens), based on monoclonal antibodies. The study included statistical analysis of FLC quantification results from 108 patient serum samples—64 male and 44 female—collected between October 2024 and April 2025, with ages ranging from 41 to 96 years. The data were stratified according to the type of monoclonal gammopathy (IgM MGUS, non-IgM MGUS, and Multiple Myeloma). Statistical analysis was performed using Passing-Bablok regression, Spearman’s correlation coefficient, Bland-Altman plots, and Cohen’s kappa coefficient. The results revealed relevant analytical discrepancies between the two methods, including instances in which FLC values were classified as normal by one method and pathological by the other. Overall agreement between the methods was weak, with the non-IgM MGUS subgroup showing the greatest discrepancies, particularly in the κ/λ ratio. Despite limitations related to sample size in some subgroups, the findings were consistent with the literature, considering methodological differences. The results demonstrated a weak correlation and poor agreement between the two methods, highlighting their non-interchangeability and raising concerns regarding potential clinical implications for the diagnosis, monitoring, therapeutic decision-making, and follow-up of patients with monoclonal gammopathies.eng
dc.identifier.tid204137071
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10400.6/19724
dc.language.isopor
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.subjectGamopatia monoclonal
dc.subjectCadeias Leves Livres
dc.subjectFreelite
dc.subjectN Latex
dc.subjectNefelometria
dc.subjectTurbidimetria
dc.subjectMonoclonal Gammopathy
dc.subjectFree Light Chains
dc.subjectNephelometry
dc.subjectTurbidimetry
dc.titleAnálise Comparativa entre os ensaios Freelite® e N-Latex® na Quantificação Sérica de Cadeias Leves Livres em doentes com Gamopatias Monoclonaispor
dc.title.alternativeRelatório de estágio em Análises Clínicaspor
dc.typemaster thesis
dspace.entity.typePublication
person.familyNameFrancisco
person.givenNameCatarina Isabel Ribeiro Silva
person.identifier.orcid0009-0003-2614-6761
relation.isAuthorOfPublication4c523968-9404-47f6-80ed-b0461d0484a8
relation.isAuthorOfPublication.latestForDiscovery4c523968-9404-47f6-80ed-b0461d0484a8
thesis.degree.name2º Ciclo em Bioquímica

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