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Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro-Classificação de Acordo com o Novo Enquadramento Regulamentar

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Abstract(s)

A presente dissertação de mestrado encontra-se dividida em três capítulos, referentes às áreas de Investigação, Farmácia Hospitalar e Farmácia Comunitária. O capítulo 1 é relativo à parte de investigação, onde é descrito todo o trabalho desenvolvido relativo aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro e a sua classificação de acordo com o novo enquadramento regulamentar, que culminou com a elaboração de um manual onde é apresentada esta classificação, em comparação com as anteriores diretivas. Este manual apresenta informação relativa a 61 dispositivos médicos e 72 dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, de acordo com a classificação pela nomenclatura portuguesa de dispositivos médicos (NPDM), e tem o intuito de ser uma ferramenta útil e de fácil acesso e consulta para o farmacêutico e outros profissionais de saúde, sobre as alterações que os novos regulamentos trazem, no que diz respeito, principalmente, à classificação dos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. O capítulo 2 é relativo à componente de farmácia hospitalar, onde são descritas as várias atividades desenvolvidas durante o meu estágio nos Serviços Farmacêuticos Hospitalares do Hospital Sousa Martins, na Guarda, entre 1 de março e 16 de abril de 2021, num total de 7 semanas, sob orientação do Drº Jorge Aperta. O capítulo 3 é relativo à componente de farmácia comunitária, onde são descritas as atividades realizadas e competências adquiridas durante o estágio realizado em farmácia comunitária, na Farmácia Confiança, em Sernancelhe, entre 20 de março e 9 de julho de 2021, num total de 12 semanas, sob a orientação da Drª Gracinda Santos.
This master's thesis is divided into three chapters, referring to the areas of Research, Hospital Pharmacy and Community Pharmacy. Chapter 1 is related to the research part, which describes all the work developed in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices and their classification in accordance with the new regulatory framework, which culminated with the elaboration of a manual, where this classification is presented, compared to the previous directives. This manual presents information relative to 61 medical devices and 72 in vitro diagnostic medical devices, according to the name of the portuguese nomenclature for medical devices, and is intended to be a useful tool, with easy access and consultation, to the pharmacist and other healthcare professionals, about changes that the new regulations bring, with regard, mainly, to the classification of medical devices and in vitro diagnostic medical devices. Chapter 2 is related to the hospital pharmacy component, where the various activities developed during my internship at the Hospital Pharmaceutical Services of Hospital Sousa Martins, in Guarda, from March 1st to April 16th of 2021, are described, in a total of 7 weeks, under the guidance of Dr. Jorge Aperta. Chapter 3 is related to the community pharmacy component, which describes the activities performed and skills acquired during the internship in a community pharmacy, at Farmácia Confiança, in Sernancelhe, between March 20th and July 9th of 2021, in a total of 12 weeks, under the guidance of Dr. Gracinda Santos.

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Dispositivo Médico Dispositivo Médico para Diagnóstico in Vitro Farmácia Comunitária Farmácia Hospitalar Manual Regulamento dos Dispositivos Médicos Regulamento dos Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro

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