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Análise de Eventos Hematológicos Associados aos Inibidores das Cinases Dependentes de Ciclina 4 e 6 Notificados na base de dados EudraVigilance
| datacite.subject.fos | Ciências Médicas::Ciências da Saúde::Ciências Farmacêuticas | por |
| dc.contributor.advisor | Morgado, Manuel Augusto Nunes Vicente Passos | |
| dc.contributor.advisor | Jesus, Mafalda Martins de | |
| dc.contributor.author | Martins, Vera Isabel Gaspar Correia | |
| dc.date.accessioned | 2024-11-27T10:47:47Z | |
| dc.date.available | 2024-11-27T10:47:47Z | |
| dc.date.issued | 2024-04-09 | |
| dc.date.submitted | 2024-02-26 | |
| dc.description.abstract | O presente Relatório de Estágio divide-se em três capítulos relativos às experiências profissionalizantes na vertente de Investigação, Farmácia Comunitária e Farmácia Hospitalar. O primeiro capítulo, dedicado à componente de Investigação, refere-se a uma análise retrospetiva de eventos hematológicos potencialmente associados à classe medicamentosa dos inibidores das cinases dependentes de ciclina 4 e 6, notificados na base de dados EudraVigilance. As substâncias ativas abemaciclib, palbociclib e ribociclib fazem parte deste grupo farmacoterapêutico e são classificadas como medicamentos sujeitos a monitorização adicional cujo perfil de segurança ainda se encontra em estudo e análise. Numa primeira fase realizou-se uma revisão bibliográfica dos dados de eficácia e segurança destes fármacos obtidos por meio de ensaios clínicos aleatorizados goldstandard e estudos de mundo real. Através de uma análise descritiva, retrospetiva compreendida entre 1 de janeiro de 2018 até 31 de dezembro de 2022, foram recolhidos dados de toxicidade hematológica, sobre a leucopenia e trombocitopenia, potencialmente induzida por esta classe terapêutica. Variáveis como o género, a severidade do evento adverso, o tipo de evolução ou resolução e terapêutica concomitante associada, foram extraídas tendo acesso à base de dados EudraVigilance. Alcançaram-se 822 notificações para a reação de leucopenia e 789 notificações para a reação de trombocitopenia. O sexo feminino foi a população prevalente para ambos os casos, com 96,35% e 93,79%, respetivamente, sendo os profissionais de saúde, os principais notificadores das reações adversas (86,62% e 93,16%). No que se refere às notificações de leucopenia, o grupo etário 18-64 anos (43,43%) predominou em relação aos restantes, enquanto que, para as reações de trombocitopenia, foram os indivíduos de idade 65-85 anos (44,49%). A terapêutica concomitante mais mencionada para casos de leucopenia foi o letrozol (21,78%) e o fulvestrant (23,07%) para os casos de trombocitopenia. O segundo e terceiro capítulo descrevem a minha experiência de estágio curricular no âmbito da Farmácia Comunitária, particularmente na Farmácia Saúde localizada no Porto, e da Farmácia Hospitalar, nos Serviços Farmacêuticos da Unidade Local de Saúde de Castelo Branco. | por |
| dc.description.abstract | This study is divided into three chapters relating to professional experiences in Research, Community Pharmacy and Hospital Pharmacy. The first chapter, dedicated to the Research component, refers to a retrospective analysis of hematological events potentially associated with the drug class of cyclin-dependent kinase inhibitors 4 and 6, reported in the EudraVigilance database. The active substances abemaciclib, palbociclib and ribociclib are part of this pharmacotherapeutic group and are classified as drugs subject to additional monitoring whose safety profile is still under study and analysis. Initially, a bibliographic review was carried out of the efficacy and safety data on these drugs obtained from gold-standard randomized clinical trials and real-world studies. Through a descriptive, retrospective analysis between January 1, 2018 and December 31, 2022, data was collected on hematological toxicity, on leukopenia and thrombocytopenia, potentially induced by this therapeutic class. Variables such as gender, the severity of the adverse event, the type of evolution or resolution and associated concomitant therapy were extracted using the EudraVigilance database. There were 822 reports of leukopenia and 789 reports of thrombocytopenia. Females were the predominant population for both cases, with 96.35% and 93.79% respectively, and healthcare professionals were the main notifiers of adverse reactions (86.62% and 93.16%). Regarding leukopenia notifications, the 18-64 age group (43.43%) predominated over the others, while for thrombocytopenia reactions, it was individuals aged 65-85 (44.49%). The most mentioned concomitant therapy for cases of leukopenia was letrozole (21.78%) and fulvestrant (23.07%) for cases of thrombocytopenia. The second and third chapters describe my internship experience at the Community Pharmacy, particularly at Farmácia Saúde in Porto, and at the Hospital Pharmacy, in the Pharmaceutical Services of the Castelo Branco Local Health Unit. | eng |
| dc.identifier.tid | 203737059 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10400.6/14803 | |
| dc.language.iso | por | por |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ | |
| dc.subject | Eudravigilance | por |
| dc.subject | Eventos Adversos | por |
| dc.subject | Farmácia Comunitária | por |
| dc.subject | Farmácia Hospitalar | por |
| dc.subject | Inibidores das Cdk4/6 | por |
| dc.title | Análise de Eventos Hematológicos Associados aos Inibidores das Cinases Dependentes de Ciclina 4 e 6 Notificados na base de dados EudraVigilance | por |
| dc.title.alternative | Experiência Profissionalizante na Vertente de Investigação, Farmácia Hospitalar e Farmácia Comunitária | por |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | openAccess | por |
| rcaap.type | masterThesis | por |
| thesis.degree.name | Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas | por |
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