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Segurança dos excipientes utilizados nos medicamentos genéricos numa população pediátrica
| dc.contributor.advisor | Aperta, Jorge Manuel Gonçalves | |
| dc.contributor.author | Monteiro, Ana Sofia da Costa Libânio | |
| dc.date.accessioned | 2014-03-19T16:21:43Z | |
| dc.date.available | 2014-03-19T16:21:43Z | |
| dc.date.issued | 2013-10 | |
| dc.description.abstract | Este relatório de estágio é constituído por três vertentes, sendo o capítulo I referente ao projeto de investigação, o capítulo II correspondente ao estágio em Farmácia Comunitária e o capítulo III respeitante ao estágio em Farmácia Hospitalar. No capítulo I pretende-se avaliar a segurança dos excipientes utilizados nos medicamentos genéricos numa população pediátrica. Os medicamentos genéricos podem diferir do medicamento de referência em termos dos excipientes presentes nas suas formulações. A informação sobre a exposição da população pediátrica aos excipientes é escassa e dispersa, não existindo até à data estudos que avaliem as consequências da substituição de um medicamento de referência por um medicamento genérico no que diz respeito ao perfil de segurança dos seus excipientes nesta população. Foram analisados 11 medicamentos de referência e 187 medicamentos genéricos. Os excipientes foram identificados a partir do Resumos das Características dos Medicamentos (RCMs) e classificados de acordo com a toxicidade após pesquisa bibliográfica. Efetuou-se uma análise comparativa entre as formulações dos medicamentos de referência e dos respetivos medicamentos genéricos, em termos do número de excipientes capazes de desencadear reações de toxicidade na população pediátrica, presentes em cada uma delas. Identificaram-se 53 excipientes capazes de desencadear reações de toxicidade na população pediátrica (12 classificados como tóxicos (T) e 41 como potencialmente tóxicos (PT)). Detetou-se que 42,2% dos medicamentos genéricos analisados apresentam um número de excipientes PT superior aos dos respetivos medicamentos de referência e que apenas 12,3% dos medicamentos genéricos apresentam um número superior de excipientes T aos presentes na formulação do respetivo medicamento de referência. Assim, verificou-se que a população pediátrica está exposta a um elevado número de excipientes de risco, presentes quer em medicamentos genéricos, quer em medicamentos de referência. Contudo, não foi possível avaliar a extensão desta exposição uma vez que a informação quantitativa sobre os excipientes presentes nas formulações dos medicamentos não está disponível nos seus RCMs. Considera-se de extrema importância que essa informação passe a ser disponibilizada aos profissionais de saúde para que estes possam avaliar o risco/benefício da presença de determinados excipientes numa fórmula farmacêutica em termos da sua segurança e por conseguinte determinar qual a melhor opção terapêutica entre os medicamentos de referência e os respetivos medicamentos genéricos comercializados. O capítulo II pretende retratar o estágio em Farmácia Comunitária, realizado na Farmácia Moderna de São Miguel da Guarda, na cidade da Guarda. O capítulo III pretende descrever o estágio em Farmácia Hospitalar, realizado no Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/ Espinho. Estes têm como objetivo descrever as competências adquiridas ao longo destes estágios. | por |
| dc.description.abstract | This internship report is divided into three chapters. Chapter I refer to the research project, chapter II corresponds to internship in Community Pharmacy and Chapter III concerns the internship in Hospital Pharmacy. The research project aims to evaluate the safety of the excipients used in generic drugs in a pediatric population. The use of generic medicines has been encouraged. Generic drugs may differ of the brand-name drug in terms of the excipients present in formulations. Excipients may sometimes affect the safety profile of medicines. The information on the exposure of the pediatric population to excipients is scarce and scattered. No studies exist so far to assess the consequences of the replacement of a brand-name drug for a generic one in regard to the safety profile of the excipients in this population. 11 reference medicines and 187 generic ones have been analyzed. The excipients were identified from the Summary of Product Characteristics of medicines (SPCs) and classified according to the toxicity after bibliographical research. It was made a comparative analysis between the brand-name drugs’ formulations and the respective generic in terms of the number of excipients able to trigger toxic reactions in the pediatric population present in each one. 53 excipients have been identified able to trigger toxicity reactions in pediatric patients (12 classified as toxic (T) and 41 as potentially toxic (PT)). It was tested that the pediatric population is exposed to a large number of risk excipients present either on brandname drugs or generic drugs. It was found that 42.2% of the generic drugs analyzed show a higher number of PT excipients to the brand-name drugs. Only 12.3% of generic drugs have a higher number of T excipients to the brand-name drugs. It was not possible to evaluate the extent of the exposure to these excipients since quantitative information about the excipients present in the formulations of medicines is not available in theirs SPCs. It is extremely important to pass this information and make it available to health professionals so that they can assess the risk / benefit of the presence of certain excipients in a pharmaceutical formulation in terms of its security and therefore to prescribe the best treatment option between the brand-name drug and the marketed respective generic drugs. Chapter II seeks to describe the internship in Community Pharmacy at Farmácia Moderna from São Miguel da Guarda in the city of Guarda. Chapter III aims to describe the internship in Hospital Pharmacy, held at Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia / Espinho. These are intended to describe the skills acquired during these internships. | |
| dc.identifier.tid | 201281155 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10400.6/1642 | |
| dc.language.iso | por | por |
| dc.peerreviewed | yes | por |
| dc.publisher | Universidade da Beira Interior | por |
| dc.subject | Farmácia comunitária - Estágio pedagógico | por |
| dc.subject | Farmácia hospitalar - Estágio pedagógico | por |
| dc.subject | Medicamentos genéricos - Excipientes | por |
| dc.subject | População pediátrica - Medicamentos genéricos - Excipientes | por |
| dc.subject | Medicamentos genéricos - Excipientes - Toxicidade | por |
| dc.title | Segurança dos excipientes utilizados nos medicamentos genéricos numa população pediátrica | por |
| dc.title.alternative | Experiência Profissionalizante na vertente de Farmácia Comunitária, Hospitalar e Investigação | |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| oaire.citation.conferencePlace | Covilhã | por |
| rcaap.rights | openAccess | por |
| rcaap.type | masterThesis | por |
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