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Centros de ensaios clínicos: realidade ou ficção em Portugal

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A investigação clínica é uma atividade fundamental para o desenvolvimento do conhecimento e inovação na área da saúde, que resulta do trabalho articulado entre várias entidades e pode incidir sobre indivíduos saudáveis, doentes, ou apenas utilizar registos clínicos e pessoais. São diversas e complexas as questões associadas à problemática dos ensaios clínicos, o contexto jurídico-legal, as instituições com competência para a sua execução, onde e como são realizados, qual a sua eficácia. Portugal encontra-se na cauda da Europa em termos de realização de ensaios clínicos, quando comparado com países com áreas a populações semelhantes, como a Bélgica e a Holanda. Importa pois, por isso, elucidar acerca do panorama nacional nesta área. Este trabalho pretende dar resposta à pergunta “Centros de Ensaios Clínicos: Realidade ou Ficção em Portugal?”. Ao longo da dissertação faz-se uma caraterização nacional atual em termos de participação das unidades hospitalares públicas e de universidades em ensaios clínicos. Analisa-se também a atividade de promoção de ensaios clínicos por parte da indústria farmacêutica. Ao longo do trabalho poder-se-á verificar alguns resultados, como: as áreas terapêuticas da Cardiologia e da Oncologia são as mais estudadas em vários centros de ensaios clínicos, o IPO do Porto é a instituição com maior número de doentes incluídos em ensaios clínicos e em estudos observacionais e o financiamento dos ensaios clínicos é frequentemente originário de fontes privadas. Pode-se concluir que existe, no campo da investigação, algum caminho a percorrer no panorama nacional, pois Portugal tem capacidade e qualidade, não só a nível de profissionais, bem como das suas organizações para realizar mais e melhor no campo da investigação clínica.
Clinical research is a fundamental activity for the development of knowledge and innovation in health care, which results from joint work between various entities and may focus on healthy, sick, or just use medical records and personal. The issues related to the problematic of clinical trials, the legal institutions responsible for their implementation, where and how they are performed and how effective they have been prove to be various and complex. Portugal is in the tail of Europe in terms of clinical trials, compared to countries with similar populations to areas such as Belgium and the Netherlands. It is therefore important, therefore, to elucidate on the national scene in this area. This paper aims to answer the question " Centers Clinical Trials: “Reality or Fiction in Portugal? ". Throughout the dissertation was a characterization in terms of current national participation of public hospitals and universities in clinical trials. It also analyzes the activity of promoting clinical trials for the pharmaceutical industry. Throughout the work will be able to see some results, such as the therapeutic areas of cardiology and oncology are the most studied in several clinical centers, the IPO Porto is the institution with the largest number of patients included in clinical trials and observational studies and funding of clinical trials is often originating from private sources. Can conclude that in the field of research, there is some way to go on the national scene, as Portugal has the capacity and quality, not only at professionals and their organizations to do more and better in the field of clinical research.

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Keywords

Ensaios clínicos - Aspectos jurídico-legais Ensaios clínicos - Aspectos éticos Ensaios clínicos - Instituições Ensaios clínicos - Regulamentação Ensaios clínicos - Portugal

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Universidade da Beira Interior

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