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A osteoporose é uma doença esquelética sistémica e progressiva que leva a um aumento do risco de fraturas. Os bifosfonatos são a opção terapêutica de primeira linha. Apesar dos efeitos adversos gastrointestinais associados ao uso de bifosfonatos o seu perfil de segurança é favorável. Contudo, recentemente, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um alerta de segurança após relatos de um aumento do risco da incidência de fraturas atípicas do fémur associadas ao uso destes fármacos, o que pode questionar a relação benefício/ risco deste grupo terapêutico. Objetivo: realizar uma revisão sistemática e meta-análise dos efeitos adversos associados ao uso de bifosfonatos, com enfâse na incidência de fraturas. Métodos: Realizámos uma pesquisa na Medline para identificar os estudos experimentais e observacionais que reportaram a incidência de efeitos adversos (incluindo qualquer tipo de fratura) em utilizadores de bifosfonatos em comparação com não utilizadores. Após a pesquisa, selecionaram-se os artigos que cumpriram os critérios de inclusão, procedeu-se à sua análise detalhada, extração de dados e avaliação da sua qualidade. Realizou-se uma meta-análise do risco de fraturas, para a qual se utilizou logaritmo da estimativa de efeito mais ajustada de cada estudo, com intervalos de confiança a 95%. Utilizámos estatística I2 para determinar a heterogeneidade entre estudos. As análises estatísticas foram efetuadas recorrendo ao programa estatístico STATA (versão 11). Resultados: Identificaram-se dezoito estudos elegíveis para a meta-análise (10 ensaios randomizados controlados, 1 estudo coorte, 2 estudos caso-controlo aninhados e 5 análises “post-hoc”). Adicionalmente foram identificados 9 estudos que reportaram outros efeitos adversos, incluídos numa análise descritiva. Os resultados da meta-análise sugerem um aumento significativo do risco de fraturas vertebrais (OR= 0.57 95%CI 0.51 to 0.63), nãovertebrais (OR= 0.78 95% CI 0.69 to 0.87) e da anca (OR= 0.67 95% CI 0.56 to 0.80). Contudo, a evidência de estudos observacionais sugere um possível risco de fraturas atípicas (OR= 2.23 95% CI 1.95 to 2.54). Estes resultados devem ser interpretados com cuidado uma vez que se baseiam num pequeno número de estudos, devendo ser confirmados em outros estudos experimentais e observacionais. Conclusão: Apesar da razão risco/beneficio dos bifosfonatos na prevenção de fraturas ser favorável, os nossos resultados sugerem um potencial risco de fraturas atípicas. As publicações atuais são insuficientes para suportar um aumento do risco de outros efeitos adversos, pelo que é necessário implementar-se uma monitorização mais rigorosa destes efeitos em estudos futuros.
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Farmácia comunitária - Gestão - Estágio pedagógico Farmácia hospitalar - Gestão - Estágio pedagógico Farmacêutico - Utente - Medicamento Farmácia - Cuidados de saúde
Pedagogical Context
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Universidade da Beira Interior