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Reações Adversas a Antidepressivos na população adulta e na população idosa reportadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância nos últimos 11 anos: Um Estudo Comparativo

datacite.subject.fosCiências Médicas::Ciências da Saúde::Ciências Farmacêuticaspor
dc.contributor.advisorPatto, Maria da Assunção Morais e Cunha Vaz
dc.contributor.advisorMonteiro, Cristina Sofia de Jesus
dc.contributor.authorCoelho, Ana Catarina Santos de Barros Miranda
dc.date.accessioned2024-01-15T11:51:16Z
dc.date.available2024-09-08T00:30:24Z
dc.date.issued2023-11-23
dc.date.submitted2023-09-08
dc.description.abstractO presente relatório, dividido em dois capítulos, surge como parte integrante da Unidade Curricular “Estágio” do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas da Universidade da Beira Interior. O primeiro capítulo, subordinado ao tema “Reações Adversas a Antidepressivos reportadas aos Sistema Nacional de Farmacovigilância nos últimos 11 anos: Um Estudo Comparativo”, remete para o trabalho desenvolvido no âmbito da componente de Investigação, sob orientação da Prof. Doutora Maria da Assunção Vaz Patto e da Prof. Doutora Cristina Jesus Monteiro. A informação presente na literatura sobre os efeitos adversos associados à utilização de antidepressivos é ainda muito escassa. Nos últimos anos, tem-se vindo a observar uma crescente utilização de antidepressivos, o que constitui um motivo de preocupação, atendendo ao facto de que, tal como qualquer outro medicamento, também os antidepressivos podem apresentar respostas nocivas e não intencionais. Assim, assume-se de especial importância a monitorização do perfil de segurança dos antidepressivos, através da deteção e avaliação dos seus efeitos adversos. O objetivo do presente estudo consiste na caracterização de todas as suspeitas de reações adversas referentes à utilização de antidepressivos, comunicadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020, e posterior comparação dos resultados obtidos na população adulta com idades compreendidas entre os 18 e os 64 anos e na população idosa com idade igual ou superior a 65 anos. Para o efeito, foram considerados diversos parâmetros como, faixa etária e género dos indivíduos, grupo farmacológico envolvido, gravidade (com especial enfoque nos casos graves), evolução e tipo de notificador. Das 751 notificações reportadas, 496 dizem respeito à população adulta; as restantes 255 notificações correspondem, por sua vez, à população idosa. As reações adversas comunicadas afetaram em maior extensão o sexo feminino de ambos os grupos etários. Os Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina foram os principais responsáveis pelos casos registados na população adulta; já os Antidepressivos Tricíclicos assumiram o encargo da maioria das reações adversas notificadas pela população idosa. No entanto, é de salientar que, para ambas as populações, o antidepressivo mais associado a reações adversas corresponde à trazodona. Verificou-se ainda, para ambas as faixas etárias, uma predominância dos casos graves; não obstante, a maioria dos casos acabou por evoluir para cura. Os Titulares de Autorização de Introdução no Mercado foram os principais notificadores dos casos registados na população adulta; em contrapartida, na população idosa, os médicos e os farmacêuticos mostraram-se mais ativos no ato de notificar. Assim, atendendo aos resultados obtidos, alerta-se para a importância de reportar reações adversas e sugere-se que se caminhe no sentido de incluir os idosos nos ensaios clínicos, de forma a depreender como os medicamentos afetam esta faixa etária após a sua utilização em contexto real. O segundo capítulo retrata a experiência profissionalizante adquirida na vertente de Farmácia Comunitária, através do estágio curricular realizado na Farmácia Pedroso, na Covilhã, durante o período de 21 de fevereiro a 8 de julho de 2022, sob orientação do Dr. João Vale. A realização do estágio permitiu-me compreender as diversas áreas de intervenção do farmacêutico comunitário e a importância do seu papel, enquanto especialista do medicamento, na promoção da saúde e da utilização racional dos medicamentos. Neste capítulo, são abordadas as várias atividades realizadas em contexto de farmácia comunitária, desde o aconselhamento e dispensa de medicamentos até às tarefas desempenhadas no back-office (gestão de encomendas, gestão de stocks, controlo de prazos de validade, entre outros). Mais, são ainda apresentadas algumas especificidades relativamente ao enquadramento legal e financeiro do setor.por
dc.description.abstractThis report, divided in two chapters, is part of the Curricular Unit "Internship" of the Integrated Master's Degree in Pharmaceutical Sciences of the University of Beira Interior. The first chapter, under the theme "Adverse Reactions to Antidepressants reported to the National Pharmacovigilance System in the last 11 years: A Comparative Study", refers to the work developed within the Research component, under the guidance of Prof. Dr. Maria da Assunção Vaz Patto and Prof. Dr. Cristina Jesus Monteiro. Information in the literature on the adverse effects associated with the use of antidepressants is still very scarce. In recent years, an increasing use of antidepressants has been observed which is concerning given the fact that, similarly to other medicines, antidepressants may also present harmful and unintended responses. Thus, it is of particular importance to monitor the safety profile of antidepressants by detecting and assessing their adverse effects. The aim of this study was to characterize all suspected adverse reactions related to the use of antidepressants reported to the National Pharmacovigilance System between January 2010 and December 2020, and then compare the results obtained in the adult population aged between 18 and 64 years and in the elderly population aged 65 years or over. For this purpose, several parameters were considered such as, age range and gender of the individuals, pharmacological group involved, seriousness (with special focus on serious cases), evolution and type of reporter. Of the 751 reports, 496 concerned the adult population; the remaining 255 reports corresponded, in turn, to the elderly population. The adverse reactions reported affected females to a greater extent in both age groups. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors were mainly responsible for the cases reported in the adult population, while Tricyclic Antidepressants were responsible for most of the adverse reactions reported in the elderly population. However, it should be noted that, for both populations, trazodone was the antidepressant most associated to adverse reactions. For both age groups, there was also a greater predominance of serious cases; nevertheless, most cases ended up evolving to cure. Marketing Authorization Holders were the main reporters of the cases registered in the adult population; in contrast, in the elderly population, physicians and pharmacists were more active in the act of reporting. Thus, given the results obtained, we draw attention to the importance of reporting adverse reactions and suggest that we move towards including the elderly in clinical trials, in order to understand how medicines affect this age group after their use in real life. The second chapter portrays the professional experience acquired in the field of Community Pharmacy, through the curricular internship carried out at Farmácia Pedroso, in Covilhã, during the period from February 21st to July 8th of 2022, under the supervision of Dr. João Vale. The internship led to the understanding of the different areas of intervention of the community pharmacist and the importance of its role, as a medicine specialist, in promoting health and rational use of medicines. This chapter covers the various activities carried out in a community pharmacy context, from counselling and dispensing medicines to the tasks performed in the back-office (order management, stock management, expiry date control, among others). In addition, some specificities regarding the legal and financial framework of the sector are also presented.eng
dc.identifier.tid203462327
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10400.6/13966
dc.language.isoporpor
dc.subjectAdultopor
dc.subjectAntidepressivospor
dc.subjectFarmácia Comunitáriapor
dc.subjectFarmacovigilânciapor
dc.subjectIdosopor
dc.subjectReação Adversa a Medicamentospor
dc.titleReações Adversas a Antidepressivos na população adulta e na população idosa reportadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância nos últimos 11 anos: Um Estudo Comparativopor
dc.title.alternativeExperiência Profissionalizante na Vertente de Investigação e Farmácia Comunitáriapor
dc.typemaster thesis
dspace.entity.typePublication
rcaap.embargofctContém dados temporariamente confidenciaispor
rcaap.rightsopenAccesspt_PT
rcaap.typemasterThesispor
thesis.degree.nameMestrado Integrado em Ciências Farmacêuticaspor

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