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- Drug Induced Liver InjuryPublication . Nunes, David Ricardo da Conceição Marçal Alves; Santos, Jorge Luiz dos; Monteiro, Cristina Sofia de Jesus; Breton, Michèle ClaireThe pharmacovigilance system has as its functions the detection, registry and assessment of adverse drug reactions (ADRs). Adverse drug reactions have a high morbimortality and certain ADRs are only apparent during phase IV of drug development. For that reason, it is vital that ADRs are notified to the Pharmacovigilance systems. Drug induced liver injury (DILI), can be caused by drugs, herbal products and food supplements. The spectrum of clinical presentations of DILI is wide, from asymptomatic patients with only elevation of liver enzymes to acute liver failure. Unfortunately, there are not known biomarkers. Rendering DILI as a diagnosis of exclusion. DILI is the main reason of new drugs non approval, black boxes warnings and withdrawn from the market. This topic is important not only to health professional but also to the pharmaceutical industry. This retrospective study analysed the reports sent to the Portuguese Pharmacovigilance system in a 10-year period from January 2010 to December 2019. A total of 2038 reports with at least 1 liver related RAM were analysed. There was not a prevalence of either sex in any age group. Most reports (n=1120, 55.0%) belonged to patients in age group 19-64 years old. Age group 1-3 years had the lowest number of reports (n=21, 1.0%). Hepatitis (n=626, 26.7%) was the most common RAM in our study. Hepatotoxicity (n=362, 15.5%) and hepatitis (n=333, 14.2%) were more frequent in age group 19-64 years old. Cholestasis was more prevalent in adults independently of age. Hepatic fibrosis and encephalopathy were more common in the elderly. The causality assessment was not performed in 1303 cases (71.3%) and category “definitive” (n=24, 1.3%) had a low prevalence. Most patients consumed between 1-4 suspected drugs (n=1867, 92%). Most patients in our study evolved to “cure” (n=796; 39%). Hepatitis (n=610; 25.9%), hepatotoxicity (n=489; 20.8%) and jaundice (n=260; 11.0%) were more common in patients who took 1-4 suspected drugs. Hepatic fibrosis (n=55; 2.3%) was more frequent in who consumed 5-9 suspected drugs. Hepatotoxicity (n=23; 13.8%) and hepatitis (n=610; 25.9%) had a female predominancy while choluria (n=8; 4.8%) and splenomegaly (n=8; 4.8%) were of male predominance. In conclusion, although DILI is a rare occurrence, it can be serious and even fatal. Our study highlights the need for more efforts to assess causality. More studies concerning DILI are needed in Portugal.
- Amisulpride as an adjunctive to clozapine in treatment-resistant schizophreniaPublication . Santos, Carla Sofia de Sousa; Silva, Nuno Fernando RodriguesIntroduction: Schizophrenia is the paradigm of severe mental illness, being its treatment a great challenge since its recognition. About ? to ½ of patients do not respond or only show a partial response to antipsychotic treatment, for whom clozapine is recommended, which is effective in 30-50% of patients with treatment-resistant schizophrenia but requires regular monitoring due to agranulocytosis risk and several other common adverse effects. In addition, a significant minority of these patients maintain important symptoms, despite treatment with clozapine. For those, there are no approved interventions, with studies hypothesizing benefits with drug combinations and electroconvulsive therapy. Amisulpride, as an adjunctive to clozapine, has been considered a potential therapeutic alternative for its complementary pharmacological profile and the possibility of counteracting adverse effects induced by clozapine. Methods: A literature search was performed in PubMed (MEDLINE), Scopus and Cochrane Library, with “clozapine”, “amisulpride” and “schizophrenia” or “psychosis”, yielding 856 articles. Thirteen were suitable for this comprehensive systematic review, of which 7 were interventional studies (randomized controlled trials and pre-post), 1 observational study (retrospective) and 5 descriptive studies (case series and case reports). Only two studies were suitable for meta-analysis. Results: Amisulpride as an adjunctive to clozapine appeared to be effective in descriptive and observational studies and in a few interventional studies. However, it did not show superiority in some interventional and higher quality studies. A reduction in some of clozapine’s side effects (sialorrhea mostly) was reported in some studies. Discussion: Amisulpride when added to clozapine therapy apparently revealed a slight clinical improvement in patients with treatment-resistant schizophrenia, compared to placebo. However, the scarcity of studies exploring the efficacy of amisulpride as an add-on, with studies quality ranging from moderate to very low, preclude definite conclusions. Further research is needed so this add-on therapy can be included in standard treatment algorithms. Due to the possibility of a wide range of benefits to be observed with amisulpride, it is advised that some concomitant disturbances, such as substance use, violence, and clozapine’s side effects, should be also assessed.
- Jejum Intermitente: Dieta da Moda ou Solução para a ObesidadePublication . Jesus, Tiago André Silva de; Barata, José Luís Ribeiro ThemudoIntrodução: O Jejum intermitente é uma dieta que restringe os períodos de alimentação. Implica a alternância de períodos de alimentação sem restrições com ciclos de ingestão em que o número de calorias é nulo ou muito limitado. Para além de contribuir para a perda de peso, tem vindo a ser advogado que este regime confere proteção no envelhecimento e contra uma variedade de patologias. Apesar de ser uma prática promissora para alguns pacientes, alguns destes benefícios estão por provar em humanos. Objetivos: Esta dissertação tem como objetivos determinar a eficácia do Jejum Intermitente como regime alimentar para perda peso e combate da obesidade; analisar a validade das afirmações dos benefícios conferidos por esta dieta contra patologias metabólicas, cardiovasculares, neurológicas ou neoplásicas; diferenciar o que já foi provado em modelos pré-clínicos e o que foi demonstrado em estudos em humanos; e determinar a exequibilidade e as implicações clínicas do uso deste regime alimentar. Métodos: Pesquisa de artigos científicos nos motores de pesquisa PubMed e Web of Science, durante o período de setembro de 2020 a fevereiro de 2021. Foram utilizadas as palavras-chave abaixo referidas, em língua inglesa e escolhidas publicações efetuadas entre os anos de 2010 e 2021. Após a pesquisa e seleção final de artigos, foi utilizado um total de quarenta artigos, sendo realizada uma análise aos mesmos. Resultados: Os estudos analisados indicam, de forma unânime, que o Jejum Intermitente é um regime alimentar capaz de reduzir o peso corporal. Também há evidência de que pode ter valor clínico no combate a patologias cardiovasculares e à Diabetes Mellitus, tipo 2. Os benefícios a nível neurológico ou da oncogénese e os que se referem ao envelhecimento carecem de evidência científica em humanos. Conclusões: O Jejum Intermitente é uma alternativa segura e eficaz ao regime de Restrição Calórica. Apresentam efeitos estatisticamente semelhantes na perda de peso e noutros biomarcadores cardiometabólicos. Ainda assim, são essenciais mais estudos para determinar a sua eficácia a longo prazo e para distinguir qual o melhor protocolo para o combate à obesidade.
- Protocol of Investigation of Neonatal CholestasisPublication . Lemos, Jéssica Nicole Moniz; Santos, Jorge Luiz dos; Amaral, Luísa Maria Jota PereiraIntrodução: A Colestase Neonatal é uma doença rara, com uma incidência estimada de 1:2500 nados vivos. No entanto, com elevada morbilidade e mortalidade se não for diagnosticada e tratada precocemente. Define-se como: bilirrubina direta ou conjugada > 1.0 mg/dL, num recém-nascido com icterícia prolongada, colúria e hipocolia/acolia. O seu diagnóstico é considerado um desafio ainda nos dias de hoje. Objetivos: Esta dissertação pretende investigar qual a abordagem diagnóstica a um recémnascido com Colestase Neonatal e como dever ser estabelecido o diagnóstico diferencial entre as causas intra-hepáticas e extra-hepáticas. Metodologia: Pesquisa na base de dados da PubMed de artigos que abordem as diferentes etiologias e meios de diagnóstico relevantes para o tema da Colestase Neonatal, publicados entre 1 de janeiro de 2014 e 1 de janeiro de 2020. Resultados: Uma história clínica exaustiva, um exame físico completo, a observação da coloração das fezes e achados laboratoriais específicos são orientadores nos exames a pedir e fundamentais para a investigação. A ecografia abdominal não é suficiente para estabelecer um diagnóstico definitivo de atresia biliar, sendo cruciais a biópsia hepática percutânea e a colangiografia intraoperatória, para o mesmo. O sequenciamento de próxima geração é também essencial à triagem dos diversos distúrbios metabólicos/genéticos. Contudo, a relação custo-benefício precisa ser avaliada, continuando a ser necessário um elevado índice de suspeição para o diagnóstico correto. Conclusões: Na abordagem diagnóstica é importante estratégias de triagem quando o recém-nascido apresenta um quadro sugestivo de Colestase Neonatal. A biópsia hepática percutânea permanece o “gold standard” na avaliação diagnóstica, fornecendo um diagnóstico correto em 90% a 95% dos casos. Embora, um acesso mais generalizado do sequenciamento de próxima geração à população mundial e à utilização efetiva do cartão da escala cromática das fezes são fulcrais para um aumento no rendimento diagnóstico.